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Public JP · 悩み別・目安用量

論文の用量を、日本人の代謝タイプで“目安”に

ヒトRCTの用量(アンカー)を、日本人のCYP2C19代謝分布で当てはめた代謝タイプ別の目安です。 効果を保証するものではありません。

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CBDは代謝と曝露が“逆”:CBDはCYP2C19では通常薬と逆で、代謝が速い型ほど体内曝露が高い傾向(FDA/健常者試験)。曝露が高い=効く ではありません(逆U字報告)。

論文アンカー

エビデンス強度:

Evaluation of the efficacy, safety, and pharmacokinetics of nanodispersible cannabidiol oral solution (150 mg/mL) versus placebo in mild to moderate anxiety subjects: A double blind multicenter randomized clinical trial

Gundugurti PR, et al.Asian Journal of Psychiatry2024/第III相・前向き・二重盲検・並行群間・プラセボ対照/多施設(インド)/15週

成分・経路:CBD経口
代表アンカー:300mg/日(有効域 300600mg/日・漸増)

製剤:ナノ分散CBD経口液(150 mg/mL)

主要評価:GAD-7 差 -7.02(95%CI -7.52-6.52, p<0.0001)/ HAM-A 差 -11.9(p<0.0001

主要評価の詳しい説明を見る
GAD-7全般性不安症状の自己記入式スケール(7項目)(単位:

0–21点(高いほど不安が強い)

CBD群

11.8 →(治療終了) 4.8 →(試験終了) 3.1

プラセボ群

11.2 →(治療終了) 11.8

プラセボとの差: -7.02 (95%CI -7.52-6.52, p<0.0001

HAM-Aハミルトン不安評価尺度(医師記入式・14項目)(単位:

0–56点(高いほど不安が強い)

CBD群

18.9 →(治療終了) 7.34 →(試験終了) 4.57

プラセボ群

18.2 →(治療終了) 18.9

プラセボとの差: -11.9 (95%CI -12.6-11.3, p<0.0001

出典:Gundugurti PR, et al.Asian Journal of Psychiatry2024)。数値は論文記載値。

出典(PubMed)→doi: 10.1016/j.ajp.2024.104073登録: CTRI/2023/01/049110
食事の影響:単回300mgのPK:食後は空腹時よりCmax約1.5倍・AUC約3倍。食事で曝露が大きく変わるため、用量目安には食事条件の注記が必要。
速いタイプ日本人の 33.6%
240mg/日

目安用量(アンカー300mg/日 ÷ 曝露係数1.25

曝露が高め(CBDは速い型ほど高い)

曝露が高めに出やすい → 少量から様子見が向く

標準タイプ日本人の 50.4%
353mg/日

目安用量(アンカー300mg/日 ÷ 曝露係数0.85

曝露がやや低め

曝露がやや低め → 標準〜、様子を見て調整

遅いタイプ日本人の 16%
375mg/日

目安用量(アンカー300mg/日 ÷ 曝露係数0.8

曝露が低め(暫定。PM単独のCBDデータは乏しい)

曝露が低めの可能性(データ限定)→ 標準〜、ただし個人差大・要検査

欧米集団との代謝分布の比較は整備中です(暫定・実データ待ち)。
  • これは論文の用量を、日本人の代謝分布で調整した“目安”です。効果を保証しません
  • CBDは代謝が速い型ほど体内曝露が高い(通常薬と逆)。曝露が高い=効く ではなく、逆U字の報告もあり少量から様子見が基本です。
  • 曝露係数の絶対値・欧米分布は暫定値です(方向は実データ準拠・倍率は要差し替え)。

この研究の限界(出典より)

  • 単施設・単国(インド)。効果量(HAM-A −11.9)は他RCTより大きめで、そのまま日本人には当てはめない
  • 被験者のCYP遺伝子型は未測定(集団の代謝分布に当てはめた推定)
  • ナノ分散製剤で吸収を高めた特殊製剤。一般的なCBD製品と同等ではない
  • 食事でAUC約3倍。用量目安には食事条件の注記が必須
  • CBDの効果は血中濃度と単純相関せず逆U字の報告あり(別研究)。効果を保証しない

※ 代謝分布は日本人 CYP2C19(EBS公表値)。目安用量 = アンカー用量 ÷ 曝露係数(方向は実データ・倍率は暫定)。